Аудитор / провідний аудитор з оцінки відповідності медичних виробів

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» запрошує до команди аудитора/ провідного аудитора з оцінки відповідності медичних виробів.

Основні обов'язки:

• планування та проведення аудитів виробників медичних виробів;
• оцінка систем управління якістю відповідно до вимог ISO 13485 та ISO 9001;
• аналіз технічної документації, оцінка відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів;
• підготовка звітів, оформлення та документування результатів аудитів;
• аналіз невідповідностей і коригувальних дій виробників;
• взаємодія з виробниками та участь у вдосконаленні внутрішніх процедур і методичних матеріалів.

Вимоги:

• вища освіта (медицина, фармація, біологія, хімія, фізика, біоінженерія, електроніка, ІТ або суміжні спеціальності);
• досвід роботи у сфері медичних виробів, систем управління якістю або оцінки відповідності;
• знання ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971 та технічних регламентів щодо медичних виробів буде перевагою;
• досвід проведення аудитів або роботи з технічною документацією;
• англійська мова — достатній рівень для роботи зі стандартами та технічною документацією;
• аналітичне мислення, уважність до деталей, готовність до службових відряджень.

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;
• роботу в команді професіоналів та можливість професійного розвитку;
• участь у проєктах із оцінки відповідності медичних виробів;
• графік роботи: 9:00–17:30
• службові відрядження.