Фахівець / стажер аудитора з оцінки відповідності медичних виробів

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» запрошує до команди фахівця / стажера аудитора з оцінки відповідності медичних виробів.

Ця вакансія стане чудовою можливістю для фахівців із профільною освітою, які прагнуть розвиватися у сфері оцінки відповідності медичних виробів та побудувати кар'єру аудитора. Досвід проведення аудитів не є обов'язковим — ми забезпечуємо навчання, наставництво та професійний супровід.

Основні обов'язки

• вивчення вимог технічних регламентів, міжнародних стандартів та нормативної бази у сфері медичних виробів;
• підготовка до аудитів виробників медичних виробів у складі аудиторської групи;
• участь в аудитах під керівництвом досвідчених аудиторів;
• аналіз технічної документації та робочих матеріалів виробників;
• підготовка чек-листів, протоколів, звітів та іншої аудиторської документації;
• участь у внутрішньому навчанні, аналізі кейсів та вдосконаленні внутрішніх процедур;
• ведення робочої документації та виконання завдань відповідно до програми професійної підготовки.

Наші очікування

• вища освіта за одним із напрямів:
  • медицина;
  • фармація;
  • біологія, мікробіологія;
  • хімія, біохімія;
  • фізика, біофізика;
  • електроніка, електротехніка, механіка, біоінженерія;
  • комп'ютерні та програмні технології;
• базовий або середній рівень англійської мови (для роботи з технічною документацією та міжнародними стандартами);
• аналітичне мислення, уважність до деталей, відповідальність;
• готовність працювати з великим обсягом технічної документації;
• готовність до навчання та службових відряджень.

Буде перевагою

• досвід роботи у сфері медичних виробів, фармацевтики, виробництва, лабораторної діагностики або систем управління якістю;
• знання вимог ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971;
• досвід роботи з технічною документацією або участі у внутрішніх аудитах.

Ми пропонуємо

• офіційне працевлаштування;
• програму навчання та наставництва;
• професійний розвиток і можливість стати аудитором органу з оцінки відповідності;
• участь у реальних аудитах у складі команди;
• графік роботи: пн-пт 09:00–17:30;
• службові відрядження.